经研究发现幽门螺旋杆菌(HP)是慢性胃炎的主要病因,在消化性溃疡特别是十二指肠溃疡的发病中起重要作用。治疗以秘剂和抗生素为主,但需联合长程治疗.且毒副作用较大。
因而从天然药物中寻找、筛选既抗HP又愈合溃疡、减少复发的方药.是目前中医药研究的重大课题之一。
鉴于此，戴健林主任及其团队便再次开展了项目名为《灭幽灵治疗消化性溃疡伴HP阳性的临床研究》，其团队自年始针对消化性溃疡的发病特点,在辨病与辨证、宏观与微观研究的基础上,选择消化性溃疡活动期、郁热证、HP检测阳性的病例,以清热解毒、理气活血为治则.选药组成的灭幽灵散剂,经80例临床观察,与得乐冲剂对照,效果较好。
此项目荣获”湖南省科学技术进步奖“
此项目总结报告如下。??
提要
灭幽灵散剂治疗消化性溃疡活动期伴幽门螺杆菌阳性、辨证为郁热证80例(治疗组).并与用得乐冲剂治疗的28例作对照(对照组),6周为l疗程。结果:中医证候疗效比较,治疗组治愈+显效率85.0%,总有效率93.8%;对照组治愈+显效率66.9%,总有效率82.1%。溃疡疗效比较:治疗组治愈+显效率80.0%,总有效率87.5%;对照组治愈+显效率60.7%,总有效率75.0%。两组比较有显著性差(P0.05)。幽门螺旋杆菌疗效比较：治疗组清除率71.2%。对照组67.9%。两组比较无显著性差异(P)。说明灭幽灵散剂对改善症状愈合溃疡疗效明显优于得乐冲剂。远期疗效：治疗组溃疡复发率21.0%对照组为23.0%。幽门螺杆菌两项检查复发率两组分别为28.5%、30.8%，相比较无显著性差异（P0.05）。此结果说明溃疡复发与幽门螺杆菌密切相关.
临床资料
“1.1一般资料
将所有病例采取随机分组,分为治疗组和对照组,观察病例依次编号,4例为1组,按3:1比例抽签分配到治疗组和对照组。
?治疗组80例：
男67例,女13例;年龄20~63岁,平均37.9岁；病程1~5年41例，5~10年27例，10年12例；十二指肠溃疡溃疡58例,胃溃疡13例,复合型溃疡9例。
?对照组28例：
男21例，女7例；年龄19~61岁，平均37岁；病程1~5年15例,5~10年8例,10年5例;十二指肠溃疡21例，胃溃疡4例，复合型溃疡3例。
胃镜诊断以《上消化道纤维内窥镜临床应用》中有关消化性溃疡的胃镜诊断与分期为标准。活动期标准（包括A1、A2期）为溃疡苔厚而污秽，周围粘膜肿胀，无粘膜皱襞集中，或溃疡苔厚而清洁，溃疡四周出现上皮再生所形成的红晕,周围粘膜肿胀逐渐消失,开始出现向溃疡集中的粘膜皱襞。胃粘膜相红白相间,以红为主,弥漫性充血,散在糜烂或散在出血点,或痘疹样变,为胃热型。
?中医辨证标准参照卫生部药政局制定的新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则,修订郁热证:
①胃院痛势急迫,有灼热感;
②食入疼痛无明显缓解,或食入易痛;
③舌红苔黄,脉弦或数;
④口干而苦;
⑤喜冷次;
⑥吞酸、嘈杂;
⑦烦躁易怒;
⑧便秘。
诊断:①、②、③、④中任2项,舌红苔黄为必备+⑤、⑥、⑦、⑧中任2项。
?纳入标准:
用药前10天经纤维胃镜诊断为十二指肠溃疡,胃溃疡,复合性溃疡的活动期,且幽门螺杆菌检查阳性，中医辨证为郁热证，胃粘膜相为胃热型者。
?有下列一项者.虽为溃疡活动期、HP阳性、郁热证也不作为观察对象:
①胃溃疡活检有癌前病变或癌变者;
②有全身或胃肠道并发症,如急、慢性肝炎,急、慢性肾炎,幽门梗阻,消化道大出血,胃部手术史或食管有解剖或机械性异常者;
③有酒瘾或药瘾者。
?HP诊断方法:
在常规胃镜操作下,从胃窦部大弯侧距幽门口2cm处取胃粘膜组织2块，1块做快速尿素酶试验（试剂盒由福建省三明市三强生物化工有限公司提供，代号SQ-H),按显色不同分—、+、++、+++份、1块做直接涂片HE染色找HP,油镜下观察菌量，分—（无）、+（散见）、++（成簇），+++（簇连成片）。
1.2治疗方法
?治疗组：
采用自制灭幽灵散剂，散剂由白头翁g、黄连g、黄柏g、青黛g、玄胡g、田三七g、党参g、白芨g、香附90g、甘草80g等组成,共研细末,过目筛,每次10g,加蜂蜜10g,热开水50~10ml兑为稀糊状,饭后2h服,每日3次,晚睡前用量加倍,6周为1疗程。
?对照组：
采用得乐冲剂（珠海经济特区丽珠制药厂生产，每袋0.1g），每次1袋，每日4次冲服。治疗期间停用其他中西药物，观察病人填好症状分型表、临床观察表。检查肝、肾功能，血、尿、大便常规，1个疗程结束后，停止服药，复查胃镜。
1.3疗效评定标准（西医疗效评定标准）
?胃镜检查标准：
以年全国消化系统疾病学术会议制定标准修订。痊愈：纤维胃镜检查，溃疡消失或癜痕期，粘膜相红白相间，以红为主，糜烂消失；有效：窥镜下溃疡缩小1/3~1/2,粘膜相红白相间，以红为主，糜烂减少而未净；无效:窥镜下溃疡无变化粘膜相无变化。
?幽门螺杆菌疗效评定：
以年全国幽门弯曲菌专题学术讨论会提出标准参考,以尿素酶试验和涂片HE染色结果评定；清除：两项结果均为阴性；减少:两项结果由+++、++转为+或±;无效:两项检查结果无变化。
?中医疗效标准:
以症候疗效积分值来评定,根据主症轻重程度采取四级计分，分轻(+)、中(++)、重(+++)、严重(++++)四级，一个+号记1分，症状消失记0分(见表1)。此外，对难以积分的症状如口干、口苦、吐酸、嘈杂，按有（+）、无（—）记分，舌象变化单列观察。集中各主症计分之和,为症候综合分值,按综合分值和舌象的变化综合评定疗效。
??临床治愈:治疗后积分较治疗前减少91%以上，舌质淡红、苔薄白；
有效：治疗后积分较治疗前减少70%~90%，舌质红、苔薄白；
有效：治疗后积分较治疗前减少36%~69%,舌象无变化,亦未加重;
无效:治疗后积分较治疗前减少35%以下,舌象无变化,或有加重。
结果
“2.1症候疗效见表2
2.2幽门螺杆菌两组治疗前后结果见表3
2.3纤维胃镜检查与胃粘膜相结果两组治疗前后比较见表4
2.4远期疗效观察
部分治愈患者继续用药，每次15g，蜂蜜15g，热开水兑服晚睡前一次，3月后停药，追踪观察病人症状、体征变化,有症状者随时复查,结果追踪1年以上的病例经胃镜复查。治疗组28例,对照组13例。
症状出现、溃疡复发治疗组6例，复发度21%；对照组3例，复发率23%，两组比较无显著性差异（P＞0.05）。
幽门螺杆菌两项检查结果阳性治疗组8例，阳性率28.5%；对照组4例，阳性率30.8%全为复发。两组比较无显著性差异（P＞0.05）。
2.5副作用
治疗组除药味稍苦，未见不良反应；
对照组见黑苔、便秘9例。
两组肝、肾功能、血、尿、大便常规均正常。
讨论
“通过对两组的治疗结果分析表明:
?症候疗效比较：治疗组总有效率93.8%，对照组总有效率82.1%两组比较有显著性差异（P＜0.05）；
?溃疡和胃粘膜相疗效比较；治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率75.0%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）；
?幽门螺杆菌疗效比较：治疗组总有效率81.3%，对照组总有效率82.1%。两组比较无显著性差异（P＞0.05）。
?结果提示：
灭幽灵散剂在改善症状、愈合溃疡与胃粘膜相得疗效明显优于得乐冲剂。清除幽门螺杆菌疗效无显著性差异.说明灭幽灵不仅可清除幽门螺杆菌,而且还可使胃内充血减轻、糜烂消失、炎症好转。远期抗复发结果显示,溃疡的复发与幽门螺杆菌复发的阳性结果基本一致,说明溃疡复发与幽门螺杆菌密切相关。
溃疡病活动期形成的主要机理是攻击因素过强,防御因素减弱。中医理论分析,是阴阳平衡失调.本虚标实,正虚邪盛。邪盛指热毒之邪,指攻击因素的过强,包括胃酸分泌过多,胃蛋白酶活性增强,幽门螺杆菌的感染。正虚以脾胃虚弱为主,指粘膜的防御因素减弱,包括粘膜的抵抗性,粘液的保护等。脾胃虚弱,化源不足,致全身抗病能力低下,局部屏障机能减退,邪毒(HIP)乘虚经口直入,蕴结于胃,热盛肉腐而为疡。气为血帅,气虚无力运血,血行不畅,脉络淤阻,肉失所养,腐而成疡。气滞因情绪不遂,肝郁气滞,气郁化火,淤久化热,形成淤毒、热毒,化腐成疡。故正气内虚、毒邪外侵、淤久化热、气郁化火,是溃疡病活动期郁热证形成的主要病因病机所在。
?治则选用方药:
溃疡活动期郁热证的治疗原则是“标本兼治，益气治本，理气活血，清热泻火解毒。方选白头翁汤加味，以祛阳明胃腑之邪。方中白头翁、青黛苦寒，清热凉血解毒。白头翁”气质轻清，为升散肠胃郁火之良药。”黄连、黄柏苦寒、清热燥湿、泻火解毒。制大黄苦寒,清热凉血活血,“敷一切疮疖痈毒”,“苦入心,寒除热,大黄、黄连之苦,以导心之虚热”。诸药合用以清热解毒,泻火凉血。抑制杀灭幽门螺杆菌,抑制胃酸分泌。玄胡辛苦、温、入肝、胃经。活血散淤、理气止痛。“治内外上下气血不宣之病,通滞散结,主一切肝胃胸腹诸病。”有中枢性镇痛、安定、止痛作用,并能显著抑制胃酸分泌和降低游离和总酸度,使胃蛋白酶活性降低。甘草清热解毒,和中缓急,调和诸药。能抑制胃酸分泌,解痉止痛,促进溃疡愈合。
上述药物以祛邪治标,抑制攻击因素为主。
党参补中益气健脾,制苦寒药伤脾之弊,增加胃粘膜组织中PGE胃粘液——氨基乙酸，cAMP含量，抑制H+、Na+反扩散作用，促胃肠运动功能蜂蜜补中润燥，解毒止痛，含多种氨基酸、天然花粉。微量元素。白岌辛甘凉,止血消肿,生肌敛疮。治痈疽肿毒、溃疡疼痛。“主痈肿恶疮败疽、伤阴死血、胃中邪气。”与蜂蜜合用使其他药粉在胃粘膜上粘附,保护胃粘膜,增强杀菌,增加防御因子功用。田三七甘、微苦、温。入肝、胃经。止血散淤，消肿止痛，与制大黄合用改善胃粘膜微循环,促进肉芽生长,上皮细胞新生。香附辛微苦甘、平。理气解郁止痛。治肝胃不和，气郁不舒，使气畅血行，郁舒病止。
灭幽灵散剂虽以苦寒药物为主组成,但无副作用,连用3月也未见食纳减少等脾胃损伤症状,然而该散剂,虽用蜂蜜矫味,仍然口苦,且携带服用不便,剂型选择上有待进一步改进。
1.周殿元.幽门螺杆菌与十二指肠疾病.上海:科技文献出版社,;1
2.周岱元.上消化道纤维内窥镜临床应用.上海:科学技术出版社。；86
3.卫生部药政局。新药（中药）治疗消化性溃疡的临床指导原则。中国医药学报，；4（4）：72
4.广西医学科学情报所汇编。疾病诊断标准，南宁：广西人民出版社，；~
5.全国幽门弯曲菌专题学术会议讨论会纪要，中华消化杂志，；10（5）：
6.邝贺龄。消化性溃疡。北京：人民卫生出版社，：55
——参考文献原创声明：本文作者戴健林主任，版权归原作者所有，如需转载，请后台联系！
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