临床资料
“一、病例选择标准
用药前10天经纤维胃镜检查确诊为胃溃疡或十二指肠球部溃疡,且幽门螺旋菌阳性者。
除外条件:有下列一项者,虽HP阳性,也不作为观察对象:有严重的全身或胃肠道并发症,如急、慢性肝炎,急、慢性肾炎,幽门梗阻,癌变者;有胃部手术史或食管有解剖或机械性异常者;有酒瘾或药瘾者。
二、资料
?治疗组40例:
男31例,女9例;年龄20~56岁,平均36.6岁。病程1~5年21例,5~10年13例,≥10年6例。
?对照组20例:
男16例,女4例,年龄19~61岁,平均37岁。病程1~5年11例,5~10年6例,≥10年3例。
中分型,标准参照卫生部药政局制定的新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则。
治疗组虚寒型6例,气滞型3例,郁热型5例,血痕型3例,混合型23例(两型或三型混合)。对照组分别为3、1、4、1及11例。
治疗组十二指肠球部溃疡31例,胃溃疡6例,复合型溃疡3例。对照组分别为16、3、1例。
全部病例均为活动期溃疡,并伴有不同程度的浅表性胃炎或胃窦,十二指肠球炎。
?HP诊断方法:
在常规胃镜操作下,从胃窦部大弯侧距幽门口2cm处取胃粘膜组织2块,1块做快尿酶试验(试剂由福建省三强生物化工有限公司提供),1块做直接涂片革兰氏染色找HP。油镜下观察菌量:一为无,+为散见,++成簇,+++簇连成片。治疗组+++9例,++14例,+17例。对照组分别为4、6、10例。两组病例按顺序随机分组治疗。两组年龄、性别、病程、症状、病种无统计学差异,有可比性。
治疗方法
“?治疗组:
采用自制灭幽灵散剂:白头翁g黄连g黄柏g青黛g玄胡g田三七g党参g白及g香附90g甘草80g等组成。共研细末,过目筛,放干烤箱70°C灭菌30min后,分包备用,每次10g,加蜂蜜10g,热开水50~ml兑为稀糊状饭后2h服,每日3次,晚睡前用量加倍,4周为1个疗程。
?对照组:
采用得乐冲剂(珠海经济特区丽珠制药厂生产,每袋0.1g),每次1袋,每日4次冲服。治疗期间停用其他中西药物。
受试者以住院病例为主,若为门诊病例,严格控制可变因素,保证单纯服用观察药物,填好症状分型表,临床观察表。检查肝、肾功能,血、尿、便常规。1个疗程结束后,停止服药,复查胃镜。
结果
“一、疗效评定
HP效果评定以快尿酶和涂片革兰氏染色检查结果评定:二项阴性者为清除;快尿酶和涂片结果均由+++、++转为+或±为减少;若二项无变化为无效。
胃镜和中医证型疗效标准参考卫生部药政局制定的新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则。
(1)临床治愈:
溃疡完全消失,局部轻度发红,无明显水肿。主症与次症全部消失,部分证候体征如舌质或脉象,用一般检查方法虽未见明显好转;但亦无更差者。
(2)显效:
溃疡基本消失,仍有明显的炎症。主症与次症均有明显的改善,或个别主症轻度改善,但其他主次症状全部消失。
(3)有效:
溃疡大小缩小50%以上。主次症均有改善,或主症未有改善,但次症全部消失。
(4)无效:
溃疡大小缩小不及50%,主次症状均无改善。
二、结果
治疗组HP清除28例(70.0%),减少7例(17.5%),无效5例(12.5%),总有效率87.5%。对照组清除14例(70%),减少3例(15%),无效3例(15%),总有效率85%。两组无显著性差异(P>0.05)。
胃镜检查与症状结果:治疗组临床治愈20例(50%),显效12例(30%),有效5例(12.5%),无效3例(7.5%)总有效率(92.5%)。对照组临床治愈7例(35%),显效4例(20%),有效3例(15%),无效6例(30%),总有效率70%,两组比较有显著差异(P<0.05)。
疼痛消失时间:治疗组最短2h,最长8天,平均5天。对照组最短6天,最长12天,平均11天。两组比较有显著性差异(P<0.05)。
副作用:治疗组除药味苦而不好吞咽外,未见有不良反应。对照组出现黑苔,大便灰黑,便秘7例。两组肝、肾功能,血、尿、便常规均正常。
讨论
“溃疡病的形成主要是攻击因子过强,防御因子减弱。中医认为是正虚邪盛。邪盛指热毒之邪,包括幽门螺旋菌,胃酸分泌过多,胃蛋白酶活性增强。治疗以祛邪扶正、抑制攻击因子、增加防御因子、调整运动功能为原则。
方中白头翁、黄连、黄柏、青黛清热利湿,泻火解毒,抑制杀灭幽门螺旋菌,抑制胃酸分泌。玄胡有中枢性镇静、安定、止痛作用,并能显著抑制胃酸分泌和降低游离酸和总酸度,使胃蛋白酶活性降低。甘草抑制胃酸分泌,解痉止痛,促进溃疡愈合。上述药物主要是对攻击因子的抑制作用。
党参有增加胃粘膜组织中PGE、胃粘液一氨基己酸、cAMP含量,抑制H+、Na+反扩散作用,促进胃肠运动功能。蜂蜜主要含多种氨基酸、天然花粉、微量元素,解毒止痛。白及有止血消肿、生肌敛疮作用,和蜂蜜合用使其他药粉在胃粘膜上粘附,保护胃粘膜增强杀菌增加防御因子作用。田三七活血止血,改善胃黏膜微循环,促进肉芽生长及上皮细胞新生。香附疏肝理气,调整胃部的运动功能。
因观察病例较少,观察周期短,追踪观察病例数少,与对照组比较无统计学意义。幽门螺旋菌根除效果,溃疡复发的情况,有待继续追踪复查加以总结。
1.卫生部药政局。新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则.中国医药学报;4(4):7.2。
2.刘守义.。东北延胡索抗溃疡作用的实验研究.辽宁中医杂志;8(1):44。
3.常章富。甘草的临床应用及药理研究简介。北京中医学院学报;13(2):30。
4.周然。党参对消化系统影响的药理学研究概况。北京中医学院学报;14(5):47。
——参考文献原创声明:本文作者戴健林主任,版权归原作者所有,如需转载,请后台联系!
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本文编辑:佚名
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